BSI, ISO 9000 in healthcare : a guide to its implementation, 2004,
Les 8 domaines principaux dans l’approche ISO : La centration des processus sur le client (satisfaction patient mais aussi autres institutions dans le parcours du patient en relation avec le soin donné au départ, sans oublier l’industrie), le leadership, l’engagement des professionnels, le processus (les standards, avec le manuel qualité, et les indicateurs), la qualité du système de management (avec particulièrement l’attention portée aux plaintes, aux résultats des audits, aux retours des médecins et des assurances), l’amélioration continue, la décision, et les bénéfices mutuels pour tous les participants
Le processus est sous tendu par une amélioration continue PDCA (Plan Do Check Act)
Deux autres normes à connaître : ISO 17799 : sécurité du stockage des données, et ISO14000 : sécurité de l’environnement et de sa gestion.
Parmi le guideline d’audit ISO 9001, sont à considérer : la planification, l’information à l’usager, l’organisation du soin, les contrôles et les mesures, avec leur traçabilité, et la surveillance.
On mesurera la satisfaction des usagers, les non conformités en les inscrivant dans un cycle d’amélioration continue
Un rappel de la norme ISO qui a été inspirante pour toutes les certifications, même si elle n'est pas la référence in fine.